醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設計規(guī)范需要考慮人員、物料凈化用室的房間及走向，為施工安裝、系統(tǒng)設施驗證、維護管理、檢修測試和安全運行創(chuàng)造的必要條件，滿足藥品生產工藝的要求、滿足空氣潔凈度級別的兩大要求。

在潔凈廠房平面布置中，首先應考慮防止人流與物流之間的交叉污染，應做到人、物流通道設計時，分別設置人員和物料進出生產區(qū)域，工藝要合理布局，避免人、物交叉重疊。廠房內物料傳遞路線越短越好。

由于建有潔凈廠房的企業(yè)大多數(shù)都生產高科技產品，對其生產工藝有特殊要求，很多潔凈廠房要求很高的密閉性能，密閉空間一旦發(fā)生火災，熱量難于散發(fā)，產生大量煙氣，給人員疏散造成較大困難。所以在對醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房進行設計時，應合理布置安全疏散出口和疏散路線。詳細規(guī)范見《潔凈廠房設計規(guī)范》。

醫(yī)用工業(yè)潔凈廠房設計要點還包括合理劃分空調系統(tǒng)、裝修設計和用料、常用的監(jiān)測設備等方面，在此就不深入介紹，需要根據(jù)各企業(yè)實際需求隔離規(guī)劃。